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Enterogermina sospensione orale10bs 6mld 2g

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SANOFI SpA
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indicazioni terapeutiche

cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioteraPici.

posologia e modalità d'uso

posologia adulti: 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. popolazione pediatrica: enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti. modo di somministrazione 1 bustina al giorno da sciogliere in acqua. questo medicinale è per esclusivo uso orale.

controindicazioni

ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

effetti indEsiderati

durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indEsiderati, classificati secondo la classificazione meddra per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: molto comune (?1/10); comune (?1/100,<1/10); non comune (?1/1.000,<1/100); raro (?1/10.000,<1/1.000); molto raro <1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

classificazione per sistemi e organi comune non comune raro molto raro non nota
infezioni ed infestazioni         batteriemia (nei pazienti immunocompromessi)
patologie della cute e del tessuto sottocutaneo         reazioni di ipersensibilità, comprEsi eruzione cutanea, orticaria e angioedema
segnalazione delle reazioni avverse sospette. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

avvertenze speciali

nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. questo medicinale è solo per uso orale. non iniettare o somministrare per altre vie. un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.

gravidanza e allattamento

gravidanza non sono disponibili dati relativi all’uso di enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di enterogermina durante la gravidanza. enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, comprEsi quelli per il feto. allattamento non sono disponibili dati relativi all’uso di enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di enterogermina durante l’allattamento. enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, comprEsi quelli per il bambino allattato al seno. fertilità non sono disponibili dati sull’effetto di enterogermina sulla fertilità umana.

scadenza e conservazione

conservare a temperatura inferiore a 30°c.

interazioni con Altri farmaci

non sono stati effettuati studi di interazione.

sovradosaggio

non sono stati riportati casi di sovradosaggio

principi attivi

una bustina contiene: principio attivo: spore di bacillus clausii poliantibiotico rEsistente (ceppi sin, o/c, t, n/r) 6 miliardi per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

eccipienti

caolino pesante, cellulosa micRocristallina, mannitolo, saccarina sodica, aroma di agrumi, silice colloidale anidra.

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Scheda

Tipologia prodotto
D

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